分(fēn)散(sàn)片(piàn)兼有(yǒu)兼顧片(piàn)劑和(hé)液體製劑(jì)的(dí)優(yōu)點(diǎn)，除了具(jù)有普通片劑穩定性好(hǎo)，便於攜(xié)帶等(děng)優(yōu)點，同時(shí)具備片劑製備工藝(yì)簡單，性質(zhì)穩定(dìng)，貯存(cún)方(fāng)便等(děng)特(tè)征;可(kě)加(jiā)水(shuǐ)分(fēn)散後口(kǒu)服，也可含於口中吮服(fú)或吞服(fú)，尤其適(shì)合(hé)於(yú)老(lǎo)年(nián)人(rén)和吞咽困難的患者(zhě)，在臨床(chuáng)上廣泛(fàn)應用。

在分散片研(yán)發(fā)和生產過程中，如(rú)果主(zhǔ)藥含量(liáng)在(zài)處方(fāng)中占比不(bù)到1%，普(pǔ)通(tōng)的(dí)混(hùn)合工(gōng)藝(yì)很難滿(mǎn)足均(jūn)匀性(xìng)的要求。在這種情(qíng)況(kuàng)下(xià)，常將難(nán)溶性藥(yào)物(wù)加入到(dào)有粘合劑的水溶(róng)液(yè)中，通(tōng)過高(gāo)速(sù)分散(sàn)機進行(háng)分散，最(zuì)終(zhōng)將(jiāng)含藥混懸(xuán)液作(zuò)為(wéi)固體製劑的粘(nián)合(hé)劑，製作成均(jūn)匀(yún)性(xìng)更好(hǎo)的片劑或者膠囊。在此過(guò)程中更低的(dí)分(fēn)散(sàn)粒(lì)徑(jìng)有利於主藥(yào)的合(hé)理混(hùn)合，提高主(zhǔ)要(yào)含量(liáng)的(dí)均匀(yún)性。

另一方麵(miàn)分散片(piàn)的藥(yào)物(wù)溶(róng)出與(yǔ)顆(kē)粒(lì)粒(lì)徑大(dà)小(xiǎo)有關(guān)，分(fēn)散片(piàn)服用(yòng)過程(chéng)中(zhōng)又(yòu)需要著重考(kǎo)慮使(shǐ)其(qí)在水中(zhōng)迅速(sù)崩(bēng)解(jiě)並(bìng)形成分(fēn)散(sàn)均(jūn)匀，口(kǒu)感(gǎn)易(yì)於(yú)接(jiē)受的(dí)混懸液。粒徑越小，釋(shì)藥(yào)速(sù)度(dù)快(kuài)，溶出(chū)度就(jiù)越(yuè)高(gāo)。有利於(yú)提(tí)高(gāo)生(shēng)物(wù)利用度。

然而(ér)，醫藥(yào)上(shàng)把物(wù)料研磨到(dào)理(lǐ)想細度，不(bù)像想(xiǎng)象中的那麼簡單。因(yīn)為在(zài)醫(yī)藥(yào)生產(chǎn)產(chǎn)品中(zhōng)，幾(jī)乎沒有(yǒu)兩(liǎng)次(cì)相同(tóng)的重復(fù)研磨工況，而(ér)且在多(duō)台(tái)設備中進(jìn)行倒(dǎo)轉(zhuǎn)，易導(dǎo)致(zhì)交(jiāo)叉(chā)汙(wū)染。

由德國(guó)VMA公司(sī)研發的(dí)TORUSMILL TM分(fēn)散研(yán)磨機(jī)是一台(tái)分(fēn)散研(yán)磨(mó)一體的設備(bèi)。能在(zài)同一台設備(bèi)上實現高效納米化，均質化(huà)，固體(tǐ)小顆粒。適用於(yú)實驗室(shì)和(hé)生產(chǎn)使(shǐ)用。

TORUSMILL TM分(fēn)散研磨機的(dí)處(chǔ)理(lǐ)流(liú)程分為(wéi)兩(liǎng)個(gè)步(bù)驟，先(xiān)通過分散(sàn)過程(chéng)通過潤濕(shī)固體(tǐ)顆(kē)粒表麵，產生高(gāo)剪切(qiē)力對顆粒進(jìn)行(háng)力學破(pò)壞。再通(tōng)過(guò)研(yán)磨(mó)過(guò)程(chéng)借助研磨珠(zhū)之間的(dí)撞擊和擠(jǐ)壓(yā)力(lì)將(jiāng)顆粒(lì)磨碎將(jiāng)團聚物分散並(bìng)破(pò)碎至(zhì)納米級(jí)並進(jìn)行(háng)穩(wěn)定，從(cóng)而實現真正(zhèng)分解(jiě)成(chéng)微(wēi)小(xiǎo)顆粒。其過程(chéng)演(yǎn)示(shì)如下(xià)：

更高的分(fēn)散(sàn)效率

根(gēn)據(jù)研磨方式的(dí)不同，傳(chuán)統(tǒng)分散工藝中(zhōng)，高達90%的(dí)能量損耗(hào)是消耗(hào)在(zài)研(yán)磨(mó)過(guò)程中。VMA Dispermat高速分散(sàn)機(jī)采用獨(dú)特的(dí)兩段式分散(sàn)設計(jì)，可將原本工(gōng)藝中幾個小時的(dí)處(chǔ)理(lǐ)時間，縮(suō)短(duǎn)到(dào)10幾(jī)分鐘(zhōng)。機(jī)器的維護(hù)變得(dé)越來(lái)越(yuè)簡單(dān)和快(kuài)速(sù)。

可(kě)簡(jiǎn)單(dān)從實(shí)驗室擴大(dà)到生產(chǎn)

無論是(shì)從實驗(yàn)室設備(bèi)放(fàng)大到生產(chǎn)批次設(shè)備，還是從(cóng)現(xiàn)有(yǒu)生產設(shè)備放大到生產能力(lì)更(gēng)大的(dí)設(shè)備，都是大(dà)家公(gōng)認(rèn)的難題(tí)。VMA-Getzmann公司(sī)擁(yōng)有一套成熟的理論體係(xì)，可實現從研(yán)發到(dào)生產(chǎn)的放(fàng)大，實現(xiàn)研發(fā)到(dào)生產的(dí)指(zhǐ)引(yǐn)。

截止(zhǐ)目(mù)前VMA Dispermat高(gāo)速分散(sàn)機(jī)多年來已被(bèi)國(guó)內(nèi)外(wài)跨(kuà)國企業，高(gāo)職(zhí)院校(xiào)，研(yán)究(jiū)機構等(děng)用(yòng)作為標(biāo)準(zhǔn)的分(fēn)散研磨(mó)設備(bèi)，如默(mò)克，強生(shēng)，惠氏，英(yīng)國葛(gé)蘭素史克(GSK)，3M，山(shān)德士(shì)，福克製藥，德國羅(luó)氏，賽諾菲等聞(wén)名企(qǐ)業在實驗(yàn)室及生產均(jūn)有(yǒu)使(shǐ)用(yòng)VMA-Getzmann公(gōng)司(sī)的(dí)高速分(fēn)散(sàn)設(shè)備(bèi)。

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